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常見(jiàn)問(wèn)題

進(jìn)口醫(yī)療器械要注意哪些問(wèn)題?

作者:信息來(lái)源:海關(guān)發(fā)布發(fā)布日期:2022-10-19 16:25:16閱讀:691
信息摘要:
醫(yī)療器械事關(guān)患者或使用者生命健康安全,進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)容不得半點(diǎn)馬虎。近期北京海關(guān)所屬海淀海關(guān)接連檢出2起進(jìn)口不合格醫(yī)療器械,一起來(lái)看一下吧。

醫(yī)療器械事關(guān)患者或使用者生命健康安全,進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)容不得半點(diǎn)馬虎。近期北京海關(guān)所屬海淀海關(guān)接連檢出2起進(jìn)口不合格醫(yī)療器械,一起來(lái)看一下吧。

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01注冊(cè)證有效期外生產(chǎn)

某公司進(jìn)口了1批多導(dǎo)睡眠記錄儀配件,并提供了相應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證。嗯,注冊(cè)證是2019年11月18日批準(zhǔn)頒發(fā)的,所有的配件都是2019年和2020年生產(chǎn)的,看起來(lái)沒(méi)問(wèn)題。

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但是,其中2件生產(chǎn)日期分別為2019-07-26和2019-11-07,均在注冊(cè)證批準(zhǔn)日期之前生產(chǎn)的。也就是說(shuō),這2件醫(yī)療器械配件是未獲證產(chǎn)品!

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